El trabajo conjunto de UNE, CEM y ENAC en normalización, metrología y acreditación y el lanzamiento de la web “Infraestructura de la calidad española”, buscan concienciar sobre la importancia de contar con una infraestructura de la calidad fuerte en España.
Potenciar la infraestructura de la calidad en España
Ese es el principal objetivo del acuerdo que firmaron este mes de julio la Asociación Española de Normalización, UNE, el Centro Español de Metrología (CEM), y la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC).
Se trata de un protocolo de colaboración para impulsar la infraestructura de la calidad en España, un elemento que contribuye a aumentar la competitividad de los sectores de actividad y del tejido económico e industrial español, así como a mejorar el funcionamiento efectivo del Mercado Interior de la UE y el acceso a mercados de terceros países.
¿Qué es la Infraestructura de la Calidad en España?
La Infraestructura de la Calidad es el ecosistema de organizaciones públicas y privadas, que, junto con el correspondiente marco legal y reglamentario, establecen e implementan las actividades de normalización, acreditación, metrología (científica, aplicada y legal) y evaluación de la conformidad (ensayos, inspección, certificación y validación y verificación, entre otras).
En definitiva, se trata de un elemento para apoyar y mejorar la calidad, la seguridad y el respeto por el medio ambiente de los bienes, servicios, procesos y la sociedad en general.
¿Qué medidas incluye el acuerdo sobre Infraestructura de la Calidad?
Como parte del acuerdo se ha lanzado la web https://www.infraestructuracalidad.es/ para concienciar sobre la importancia de contar con una infraestructura de la calidad fuerte en España.
Este portal contiene información práctica y de interés y explica los objetivos y pilares sobre los que se sustenta este proyecto.
También se pueden consultar casos de éxito, enlaces de interés y solicitar más información.
UNE, CEM y ENAC, como socios estratégicos, constituyen los tres grandes pilares de la infraestructura de la calidad en España. El trabajo conjunto de estas entidades en normalización, metrología y acreditación redunda en una mejora de la competitividad del tejido productivo español.
Estos tres conceptos, en simbiosis, dan una respuesta eficaz a los grandes retos actuales de la sociedad y de la industria española en ámbitos como la exportación, la seguridad de los productos, la innovación, la digitalización o la sostenibilidad.
En especial, la acreditación, en palabras de la directora general de ENAC, Beatriz Rivera, supone una herramienta esencial al servicio del mercado y la sociedad, aportando confianza sobre actividades de evaluación y control que afectan a aspectos críticos de la sociedad actual, desde la seguridad alimentaria, la protección del medioambiente, la calidad diagnóstica o la ciberseguridad.
Según la experta, “la acción conjunta de requisitos técnicos normalizados, medidas rigurosas y evaluadores que han demostrado su competencia contribuyen a garantizar la fiabilidad de los productos y servicios, a desarrollar mercados seguros y reforzar la protección de los consumidores”.
¿Qué organizaciones colaboran mutuamente?
La Asociación Española de Normalización (UNE) es una organización global cuyo propósito es desarrollar normas técnicas o estándares que contribuyan al progreso compartido de la sociedad y a la creación de un mundo más seguro, sostenible y competitivo.
Esta asociación representa a España en los organismos de normalización internacionales (ISO e IEC), europeos (CEN-CENELEC y ETSI) y americanos (COPANT).
Por su parte, el Centro Español de Metrología (CEM) es un organismo autónomo que se configura como la máxima institución técnica en el campo de la metrología en España y representa al Estado ante las organizaciones internacionales de la metrología científica y legal.
La Metrología es una ciencia que juega un papel primordial en campos como la investigación y el desarrollo, la fabricación industrial, la medicina, las telecomunicaciones o el comercio.
Finalmente, la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) es la entidad designada por el Gobierno para operar en España como el organismo nacional de acreditación, en aplicación del Reglamento (CE) nº 765/2008 del Parlamento Europeo que regula el funcionamiento de la acreditación en Europa.
Dos ejemplos de casos de éxito del CEM
En la nueva web, recientemente lanzada, encontramos dos casos de éxito del Centro Español de Metrología dentro del ámbito sanitario.
El primero alude a la propagación mundial de la infección por COVID-19 durante los últimos años.
Las partes interesadas de la industria, el mundo académico y la administración reconocieron la necesidad de disponer de patrones de metrología aceptadas en todo el mundo para los dispositivos microfluídicos. Como resultado de dicha necesidad, se creó un grupo de trabajo de la Organización Internacional de Normalización (ISO/TC48/WG3) para abordar este requisito básico.
Esto surge ante la importancia de desarrollar herramientas de diagnóstico fiables para la prevención y monitorización oportunas de la propagación de la infección por el virus SARS-CoV-2.
El segundo caso es sobre los tratamientos de cáncer.
El cáncer, primera causa de muerte en Europa después de las enfermedades cardiovasculares, es responsable de aproximadamente uno de cada cinco fallecimientos.
La radioterapia, que utiliza haces de radiación ionizante para destruir las células cancerosas, es una de nuestras defensas más importantes contra el cáncer y se utiliza para tratar a cerca de la mitad de los pacientes en Europa.
Al respecto, se han desarrollado nuevos patrones y métodos de medición, adaptados a la radioterapia guiada por RM, para que los físicos médicos puedan desarrollar planes de tratamientos seguros y precisos.
Este marco metrológico apoya la aplicación clínica de la radioterapia guiada por RM, acelerando el despliegue de este tratamiento de vanguardia.
Las Certificaciones sanitarias en los hospitales
En otros posts del blog os hemos hablado de las certificaciones sanitarias en los hospitales.
La crisis del coronavirus puso de manifiesto la importancia de contar con unas infraestructuras, suministros y equipamiento adecuados para el buen funcionamiento de un hospital.
Y la forma más óptima, notoria y beneficiosa de asegurarse que las distintas áreas hospitalarias y equipamiento médico funcionen a pleno rendimiento y con todas las garantías son las certificaciones y acreditaciones sanitarias.
En este contexto, contar con un sistema de gestión eficiente y procedimientos automatizados, acreditados por un organismo nacional o internacional, es sinónimo de medición, control y mejora en la gestión hospitalaria.
Normas de seguridad eléctrica en hospitales
También relacionado con la mejora de la infraestructura de calidad, debemos destacar la importancia de las Normas de seguridad eléctrica en hospitales.
Son estándares o procedimientos enfocados en la prevención y reducción de riesgos tanto de pacientes como de las instalaciones eléctricas, el equipo humano y el entorno.
En la actualidad, las principales organizaciones que fijan normas mundiales sobre seguridad eléctrica hospitalaria son la Organización Internacional de Estandarización (ISO) y la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC).
Además, cada país suele tener sus propios reglamentos añadidos.
Esta infraestructura de calidad relacionada con el equipamiento hospitalario y la seguridad eléctrica hospitalaria también incumbe, sin ir más lejos, al hecho de garantizar la seguridad en laboratorios de alto riesgo.
Estas instalaciones están altamente capacitadas y dotadas con equipos de última tecnología, lo que las convierte en lugares de peligro.
Así, la implantación de criterios para asegurar y potenciar la infraestructura de la calidad en España, ya sea la obtención de una acreditación tipo GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio), NE 45001 o la certificación ISO 9000, nos indican la correcta aplicación de una política de seguridad.
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